Seguridad y cumplimiento

La confianza necesita
controles y evidencias.

Finalidad definida, revisión humana, protección de datos y trazabilidad. Explicamos el alcance de cada afirmación para que tu organización pueda evaluarla.

mÍA Salud 1.0

Asistencia documental.
Clase I ordinaria.

mÍA Salud 1.0 dispone de marcado CE y declaración UE de conformidad del fabricante para la configuración de apoyo a la documentación clínica, conforme al Reglamento (UE) 2017/745.

La declaración MIA-SAL-MDR-14, versión 1.0, de 31 de agosto de 2026, delimita la finalidad: captura autorizada, transcripción, interlocutores y borrador editable, con revisión y validación profesional antes de su incorporación a la historia clínica.

El alcance corresponde a la versión y configuración documentadas. No se extiende automáticamente a la plataforma general mÍA ni a nuevas funciones. El registro administrativo y la licencia del fabricante son procedimientos distintos del marcado CE.

Control clínico

El profesional conserva
la decisión y la responsabilidad.

Revisión expresa

El contenido sigue siendo un borrador hasta que el profesional lo revisa y valida.

Finalidad delimitada

Asistencia documental. Sin diagnóstico, prescripción, triaje, predicción de riesgos ni monitorización autónomos.

Cambios evaluados

Las modificaciones de finalidad, modelos y prestaciones requieren revisión técnica, clínica, de seguridad y regulatoria.

Protección de datos

Cada dato, con una finalidad
y un recorrido definido.

  • Tratamiento y conservación en la UE en el diseño SaaS ofertado.
  • Autenticación, roles y acceso con mínimo privilegio.
  • Cifrado de comunicaciones y datos persistentes.
  • Retención acordada, copias y recuperación.
  • Inventario de subencargados y apoyo a la evaluación de impacto.

Antes de la captura

Información al paciente y control de la autorización.

Durante el tratamiento

Permisos, cifrado, separación de funciones y minimización.

Tras la consulta

Conservación y eliminación según las instrucciones del centro.

Certificaciones de la compañía

El alcance importa
tanto como la norma.

Los certificados corresponden a Memorándum Multimedia, S.L. y a los sistemas, servicios y ubicaciones descritos en cada documento.

ISO/IEC 27001

Seguridad de la información

ADOK · 045178 · validez hasta 09/04/2029. Sistema de gestión para los servicios descritos en el certificado.

ISO 9001

Gestión de calidad

ADOK · 015178 · validez hasta 07/04/2029. Desarrollo, mantenimiento y servicios tecnológicos incluidos en su alcance.

ISO/IEC 20000-1

Gestión de servicios TI

ADOK · 695178 · validez hasta 07/04/2029. Gestión de los servicios tecnológicos y documentales certificados.

ENS · categoría Alta

Sistemas y servicios certificados

ADOK · 625178 · validez hasta 05/12/2027. El documento identifica Azure West Europe. No extiende por sí solo su alcance a otras instalaciones.

ISO/IEC 42001

Gestión de inteligencia artificial

Documento CBTECNIA · 2026-SGAI-001 · validez indicada hasta 24/06/2029, para los servicios de su alcance.

Expediente sanitario

Calidad y ciclo de vida

Documentación de ISO 13485 e IEC 62304 aportada en el expediente. Alcance y notas de formalización disponibles para revisión documental.

Referencias documentales revisadas el 02/10/2026. La documentación vigente y su aplicabilidad al despliegue se revisan durante la evaluación del proyecto.

Preguntas técnicas

Privacidad sin afirmaciones absolutas.

¿La anonimización elimina todo riesgo de identificación?

No. La evidencia muestra sustitución de identificadores directos y nombres conocidos o reconocidos en determinados contextos. No acredita detección universal en texto libre ni riesgo nulo de reidentificación. La sustitución del texto no transforma la voz.

¿Dónde se procesa el audio en el servicio SaaS?

En servidores de mÍA. El texto se trata en el servidor de procesamiento antes de pasar al servidor de almacenamiento para su conservación final. No debe confundirse este flujo con procesamiento íntegro en el equipo del profesional.

¿Se utilizan las conversaciones para entrenar modelos?

La propuesta sanitaria limita el tratamiento a las finalidades autorizadas por la organización. No se contempla reutilización para entrenamiento propio o de terceros sin autorización expresa y base jurídica aplicable. Estas condiciones se formalizan en el acuerdo de tratamiento.

¿Podemos revisar las evidencias antes de contratar?

Sí. La evaluación puede incluir documentación de arquitectura, seguridad, conformidad, integraciones y criterios de aceptación. Los documentos técnicos internos se comparten por el canal acordado para el proyecto.

El siguiente paso

Revisemos los requisitos de tu organización.

Una demostración con un caso simulado y una conversación sobre lo que necesitas.

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